高度の診断のための子宮頸管内掻爬術 - 南通組織消耗品有限公司

BMC Women's Health volume 23、記事番号: 245 (2023) この記事を引用

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メトリクスの詳細

この研究は、タイプ 3 変態ゾーン (TZ3) 病変を持つ女性における高度扁平上皮内病変またはそれ以上の悪性度 (HSIL+) の検出における子宮頸管内掻爬術 (ECC) の価値を評価し、TZ3 病変を持つ患者の臨床的特徴を特定することを目的としました。 ECC の恩恵を最も受けます。

この後ろ向きの多施設研究には、2020年1月から2021年11月までに中国の7つの三次病院のうちの1つで子宮頸がん検診を受けたTZ3病変のある1,905人の女性が含まれていた。参加者全員が異常な結果を受けており、コルポスコピーを受診していた。危険因子は単変量および多因子ロジスティック分析を通じて特定されました。

合計すると、TZ3 病変を伴う HSIL+ 症例の 20.5% (n = 391) が生検および ECC と診断されていました。 ECC は、生検だけでは見逃されていた HSIL+ 症例を 0.8% (n = 15) 検出しました。多変量解析により、検出パフォーマンスに影響を与える 4 つの要因が特定されました。 ECC を伴う HSIL+ を検出する確率は、40 ～ 49 歳の女性では 2.653 (95% 信頼区間 [CI] 1.009 ～ 6.977) 倍、50 歳以上の女性では 2.545 (95% CI 0.965 ～ 6.716) 倍です。 30歳未満の方へ。 ASC-H（異型扁平上皮細胞、高悪性度扁平上皮内病変を除外できない）およびHSIL細胞診の確率は、NILMよりもそれぞれ2.415（95％CI 1.213～4.808）および2.933（95％CI 1.648～5.220）倍高かった（上皮内病変または悪性腫瘍については陰性）。ヒトパピローマウイルス 16/18 に感染した女性は、HSIL+ である可能性が 2.299 (95% CI 0.942 ～ 5.613) 倍高かった。高悪性度の膣鏡印象を受けた女性では、正常な印象を受けた女性と比較して、前がん病変が発生する可能性が 35.884 倍 (95% CI 12.214 ～ 105.426) 倍高かった。

ECCは、ASC-HまたはHSIL細胞診、ヒトパピローマウイルス16/18感染症の患者、および高度の膣鏡印象のある患者に対して実施されるべきである。これにより、偽陰性の数が減少し、生検を使用して特定される HSIL+ 症例の数が増加します。

査読レポート

子宮頸がんは、中国女性において6番目に多い悪性腫瘍であり、がん関連死亡原因の8番目に多いものであり、2020年には子宮頸がんによる新たな症例数が11万9,300人、死亡者数が5万9,060人となっています。これは、中国における女性のがん関連死亡者数全体の5%に相当します。指標は、過去 5 年間にわたる継続的な上昇軌道を強調しています [1]。子宮頸がんの発生に対する早期介入は、適切で正確かつ効率的なスクリーニングにかかっています。異常な細胞学を有する患者またはヒトパピローマウイルス（HPV）に感染している患者における子宮頸がん診断の現在のゴールドスタンダードは、膣鏡による病変からの組織の除去と組織病理学的検査である。しかし、変態領域タイプ 3 (TZ3) 病変を持つ女性の 2 ～ 12% では、萎縮解析や従来の病変を対象とした子宮頸部外生検では、子宮頸管内の潜在的な病変を検出できません [2、3、4]。診断されていない潜在病変は急速に進行し、悲惨な結果を招く可能性があります。

現在、子宮頸管内掻爬術（ECC）は一般に臨床現場で TZ の一部または全体が見えない場合に補助的に生検を行う場合にのみ使用されています。しかし、中国では、高リスクのサブグループをスクリーニングするための一貫した適応症はありません。実際、多くの中国の臨床医は、すべての女性がこの手術の恩恵を受けるわけではないことを承知しているにもかかわらず、HSIL + の症例を見逃さないようにするためだけに ECC を行っています。 HSIL+ 検出における ECC の値は依然として議論の余地があり、以前の研究では検出率はわずか 1 ～ 9.3% でした [4、5]。 ECC は侵襲性でもあり、子宮頸管を繰り返し引っ張ったり擦ったりすることは患者にとって苦痛であり、経過観察の予定に参加する可能性が減少する可能性があります [6、7、8]。さらに、ECC によって得られる標本の一貫性は中程度 (κ = 0.52) [9] にすぎず、観察者間の一致は不十分です [10]。多くの研究では、TZ3 病変のある女性では、そうでない女性と比較して CIN2+ がより蔓延していることもわかっています (8 ～ 27% 対 1.3 ～ 12%)。ただし、これはコルポスコピーが良好な場合に限られます [9、11、12]。この研究の目的は、TZ3 病変の場合、検出性能と ECC 精度が欠点を上回るほど十分に高いかどうかを判断することでした。

データは、中国本土の7つの三次病院のいずれかで、ECCによる膣鏡検査と異常な子宮頸部スクリーニング結果に対する生検を受けた女性の電子医療記録から遡及的に収集された。このサンプルは、2020 年 1 月から 2021 年 11 月までに収集されました。異常スクリーニングは、HPV 検査結果の陽性および/または細胞診陽性に基づいて定義されました。 HPV検査、細胞診、コルポスコピー、生検、またはECCを受けた患者のみが登録された。

子宮頸部処置（すなわち、切除または凍結療法）の病歴がある方。電気外科的ループ切除術、コールドナイフ円錐切除術、または子宮摘出術などの以前の婦人科手術。骨盤放射線療法の歴史。診断に適さない、または不適切なサンプリング。不完全な情報。妊娠; または既知のヒト免疫不全ウイルス感染症は参加から除外されました。 TZ3 病変を有する患者のサブグループが分析のために選択されました。

対象となるすべての女性の人口統計と臨床的特徴が収集され、年齢、出産、出産、閉経の状態、細胞診、HPV の状態、膣鏡の印象、および病変のサイズが含まれていました。この研究は、中国医学アカデミーおよび北京連合医科大学の治験審査委員会によって承認され（承認番号、CAMS & PUMC-IEC-2022–022）、ヘルシンキ宣言の教義に従って実施されました。これは後ろ向き観察研究であり、データは匿名化されていたため、書面によるインフォームドコンセントの要件は免除されました。

細胞診は液体ベースの ThinPrep テストを使用して実施されました。簡単に言うと、この検査は、細胞ブラシを外腔に導入し、子宮頸部外と子宮頸部内から細胞をこすり取ることによって実行されます。次に細胞を塗抹標本スライド上に置き、固定します。細胞診の結果は、Bethesda System [13] に従って次の 5 つのカテゴリのいずれかに分類されました: NILM、ASC-US (重要性が不明な異型扁平上皮細胞)、LSIL (低悪性度扁平上皮内病変)、ASC-H (異型扁平上皮細胞、高悪性度扁平上皮内病変を除外できない）、または HSIL+（高悪性度扁平上皮内病変および/または子宮頸部扁平上皮癌）。 HPV ステータスは、HPV 16/18、非 16/18 HR-HPV、または陰性として定義されます。 HPV 検査方法は、この研究には関連しないと考えられたため、詳細には記載されていません。

コルポスコピーは、子宮頸部の表層にある肉眼では確認できない小さな病変を検査するために使用されました。デジタルコルポスコープを使用して、膣粘膜と子宮頸部を拡大しました。表面形態や末端血管網のあらゆる変化はデジタル処理できます。膣鏡検査は、TZ のタイプ（つまり、TZ1、見える、TZ2、部分的に見える、または TZ3、見えない）を評価し、膣鏡の印象（正常/良性、低悪性度、または高悪性度）を取得するために使用されました。病変面積は、サイズに応じて < 1/3、1/3 ～ 2/3、または > 2/3 に分類されました。

コルポスコピーで検出されたすべての異常は直接生検されました。必要に応じて、子宮頸部生検後に Kevorkian キュレットを使用して ECC を実行しました。 ECC および生検の結果は、下部肛門生殖器扁平上皮用語体系に従って、正常、LSIL、HSIL、または浸潤癌として分類されました [14]。存在する最悪のグレードの病変が最終診断とみなされました。 HSIL+ 症例には HSIL および浸潤癌が含まれ、残りは

補足 1 では、量的変数とカテゴリ変数がどのように扱われたか、および各グループのコーディングがどのように実行されたかを概説します。精度は、生検と ECC の間の組織学的診断の全体的な一貫性として計算されました。生検による HSIL+ 診断率は、子宮頸部生検では検出されるが ECC 単独では見逃される HSIL+ 症例として定義されました。生検および ECC による HSIL+ 診断率は、ECC および子宮頸部生検によって検出されたであろう HSIL+ 症例として定義されました。 ECC による HSIL+ 診断率は、ECC によって検出されたが子宮頸部生検のみでは見逃されたであろう HSIL+ 症例として定義されました。 HSIL+ の独立した危険因子を評価するために、標準的なカイ二乗検定とロジスティック回帰を使用して単変量解析と多変量解析を実行し、95% 信頼区間 (CI) のオッズ比 (OR) として報告されました。

特定されたリスク要因に従って、これら 5 つの指標ごとに値が層別化されました。グループの分布が表示され、ヒストグラムと比較されます。統計分析は、SPSS ソフトウェア (バージョン 25.0) および EXCEL (バージョン 2016) を使用して実行されました。すべての p 値は両側であり、統計的有意性の閾値は 0.05 に設定されました。

完全かつ詳細な ECC および生検記録を持つ 4,501 人の患者からのデータが最初に検討されました。 352 件は情報が不完全だったために除外されました。 TZ3病変を持つ適格な女性1,905人が対象となり、事前に定義された選択基準に従って分析されました。 ECC 診断のうち、91.8% (n = 1,748) が HSIL 未満であり、8.2% (n = 157) が HSIL+ でした。生検診断のうち、80.3% (n = 1,529) が HSIL 未満であり、19.7% (n = 376) が HSIL+ でした (図 1)。

参加者の追加と除外のフローチャート

表 1 は、参加者の人口統計学的特徴と臨床的特徴を示しています。女性の 71.9% (n = 1,369) が 1 ～ 3 回の妊娠を経験しました。 80.1% (n = 1,527) が 1 回または 2 回の出産を経験しており、70.3% (n = 1,340) が閉経前であると考えられていました。最も一般的な細胞学的結果は、NILM (32.5%; n = 619) および AS-CUS (34.3%; n = 654) でした。さらに、このサンプルの 33.9% (n = 646) が HPV 16/18 感染を有し、57.7% (n = 1,099) が他のタイプの HPV 感染を有していた。膣鏡印象は 18.5% (n = 353) で高悪性度、61.5% (n = 1,171) で低悪性度でした。このサンプルの大部分、つまり 70.9% (n = 1,351) は、1/3 ～ 2/3 の病変面積サブグループに属していました。

表 2 は、ECC と病変指向生検の病理学的結果を比較しています。 TZ3 病変を有するすべての女性のうち、7.4% (n = 142) の HSIL+ 症例が ECC と生検の両方で検出されました。 12.3% (n = 234) HSIL+ 症例は生検によって検出されたが、ECC のみでは見逃されました。 20.5% (n = 391) の HSIL+ 症例が ECC と生検によって全体的に検出されました。 HSIL+ 症例の 0.8% (n = 15) は生検のみでは見逃されましたが、生検に ECC を適用すると検出されました。

ECCによってHSIL+と診断された女性は、危険因子を特定するために、年齢、細胞診、HPV状態、膣鏡印象、および病変面積によって層別化された(表3)。サブグループ間で成長傾向に有意な差が見られました (p < 0.05)。ロジスティック回帰分析の結果、40～49歳の女性（OR 2.653、95% CI 1.009～6.977）および50歳以上の女性（OR 2.545、95% CI 0.965～6.716）では、HSIL+の検出リスクが女性よりも高いことが示されました。 30歳未満の方。 ASC-H細胞診（OR 2.415、95％CI 1.213～4.808）およびHSIL細胞診（OR 2.933、95％CI 1.648～5.220）のリスクはNILMよりも高かった。 HPV 16/18感染の女性は、HPV 16/18陰性の女性よりもHSIL+のリスクが高かった（OR 2.299、95% CI 0.942～5.613）。高悪性度の膣鏡印象を持つ患者は、正常な膣鏡印象を持つ患者よりも前がん病変と診断される可能性が高かった（OR 35.884、95% CI 12.214～105.426）。

図 2 は、ECC および生検によって検出された HSIL+ の結果を、年齢層、細胞診、HPV 状態、膣鏡印象、および病変面積によって階層化して示しています。 ECC は 1,905 件中 0.8% (n = 15) で HSIL+ を検出しました。これは、膣鏡による生検では特定されなかった HSIL+ 症例を 1 件特定するために 125 件の ECC を実行する必要があることを意味します。ただし、ECC ベースの HSIL+ 診断の収率は、さまざまなリスクサブグループで 0.0% ～ 3.4% の範囲です。以下のリスクサブグループでは、ECC はより多くの人々に利益をもたらす可能性があります。 ECC のみによって HSIL+ と診断された割合は、50 歳以上の女性では 1.3% (631 人中 8 人) に増加しました。 ECCからのHSIL+の最高収率は、HSIL細胞診が3.4%(176人中6人)、高悪性度印象が2.3%(353人中8人)の女性で観察されました。 HPV16/18感染女性におけるECCによるHSIL+診断率は1.1%(7/646)であり、非16/18hrHPVグループではさらに0.7%(8/1099)のHSIL+症例がECCによって検出された。人口の 2/3 を超える病変領域で行われた ECC 処置では、HSIL+ 症例の最大 1.1% (1/94) が検出されましたが、これも生検のみを使用した場合には見逃されました。

階層化された HSIL+ 診断収率。 ECCおよび生検によって検出されたHSIL+の結果を、年齢層、細胞診、HPV状態、膣鏡の印象、および病変領域ごとに層別化した。略語: ASC-US: 意義不明の異型扁平上皮細胞。 ASC-H: 高度な扁平上皮内病変を除外できない異型扁平上皮細胞。 ECC: 子宮頸管内掻爬術。 HSIL: 高度の扁平上皮内病変。 HSIL+ : 高度の扁平上皮内病変以上。

ECC は、子宮頸管萎縮を有する TZ3 病変を有する女性の HSIL+ を診断するための生検の補助としてよく使用され、コルポスコープでの観察が困難な潜在性病変を検出するために使用されることもあります。しかし、臨床現場における補完検査としての ECC の価値については議論の余地があります。この研究の目的は、HSIL+ に対する ECC から最も恩恵を受けるであろう TZ3 病変を持つ女性を特定し、この検査の利点を評価することでした。 ECCおよび生検情報が明らかな1,905人の女性からのデータを分析したところ、生検後の定期的なECCによりHSIL+症例の20.5%が検出されたことが明らかになりました。 ECC に関連する HSIL+ 診断率は 0.8% で、生検で見逃された HSIL+ 症例をさらに 1 件検出するには 125 人の女性のスクリーニングが必要であることを示唆しています。これは、多くの女性が不必要な ECC 処置に伴う長期にわたる痛みや不快感にさらされることを意味します。したがって、細胞診または HPV 検査結果に異常があるすべての女性に ECC を行うのは賢明ではなく、高リスクグループを選択する必要があります。

階層化された結果は、年齢、細胞学、HPV の状態、膣鏡の印象が ECC による HSIL+ 検出の危険因子であることを示唆しています。 HSIL 細胞診、HPV 16/18 感染症、および高度な膣鏡印象は、中年および高齢の女性の検出率に好影響を与えました。具体的には、30 歳未満の女性と比較して、50 歳以上の女性と 40 ～ 49 歳の女性で HSIL+ の ECC が検出される可能性が高いことがわかりました。この所見は、加齢に伴うホルモンレベルの低下と、TZ の一部が見えなくなるほどの子宮頸管の萎縮を反映しています。これは Schneider らの発見と一致しています。 [15]およびShepherdら。彼らは、子宮頸がんの発生率と死亡率を減少させるという点で、ECC が 50 歳以上の女性に最も有益であることを発見しました。最新の標準化コルポスコピーガイドラインでは、40歳以上のすべての患者は最初に子宮頸部掻爬術を選択することがアメリカの開業医に提案されている[8]。しかし、限界年齢についてはまだ統一された見解はなく、これを理解するにはより多様な民族を対象とした研究が必要である。

私たちの研究では、HSIL および ASC-H の細胞学的サブグループが、正常な細胞学的女性と比較して ECC 処置を行うのに推奨されるグループでした。プームタボンら。また、HSIL+ のリスクが極めて小さいことを考慮して、ASC-US または LSIL の女性には ECC を実施すべきではないと結論付けています [17]。私たちの研究では、多変量解析により、HPV 16/18 陽性の女性では、ECC を伴う HSIL+ と診断される確率が、HPV 16/18 陰性の女性に比べて約 2 倍であることが明らかになりました。 16/18歳以外の高リスクHPV感染者のリスクは0.898でした。 HPV 16/18 感染は浸潤性前がん病変を持つ女性の 70% で見つかっています [18、19]。ただし、16/18 以外の高リスク HPV が含まれる場合、13 の HPV サブタイプは発がん性があります [20、21]。また、ECC によれば、HPV 陰性の患者 160 人中 7 人が HSIL を患っていたことがわかりました。生検によってHSILが検出された234人のうち11人はHPV陰性でした。この証拠は、HPV の検出だけでは診断の見逃しが増加するという概念を裏付けています。 Bogani らの研究は、円錐切除後の高リスク HPV 陰性患者の 15% に高悪性度子宮頸部病変が見られる普遍性を示しています [22]。

コルポスコープの印象では、健康な人と比較して、重症の女性では 36 倍多くの例で HSIL+ が明らかになりました。これらの発見は、大規模な女性グループをスクリーニングする場合、細胞学的 AS-CUS、HPV 陰性状態、および 30 歳未満の女性に対する低悪性度の膣鏡印象が、不必要な肉挫傷の予防に役立つ可能性があることを示唆しています。さらに、彼らは、正確かつ正確で標準化された定量的な臨床意思決定のために、これらの予後因子を便利なリスク評価ツールに組み込む必要性を示唆しています。 Li らによって開発された 5 因子ノモグラム。 2,088 人の患者からなる内部および外部の検証セットにおいて、高度な識別とキャリブレーションがあり、有用性の点で良好なパフォーマンスを示したことが判明しました [23]。

以前に報告された研究では、ECC による HSIL+ の検出率は 1.1% ～ 18.5% と広範囲に渡っていました [4、5、24]。私たちの今回の研究では、追加の検出率は 0.8% であり、これは別の中国の研究 [25] の 0.6% という数字に匹敵します。変動する検出率は、さまざまな研究エンドポイントの使用と患者集団を反映している可能性があります。私たちの研究に参加した女性の大多数はスクリーニング施設ではなくクリニックを訪れており、CIN2病変の特徴は拘束性であることが多く、小さく、再現性が低いため、診断が不確実かつ困難となっています。この均一性の制限が低いことを考慮すると、ECC に技術を統合することは、診断分類を明確にするための実行可能な選択肢となる可能性があります。シャーら。は、58 個の ECC 標本に p16/Ki67 二重染色を適用し、さらに 18 例の HSIL を診断しました [26]。マキシミリアーノら。らは、細胞濃縮法を使用して ECC 組織のまばらさに関連する欠点を克服することを試みました。これは、ECC の感度とその診断価値の質的向上に適した戦略である可能性があります [27]。さらに、Rubesa-Mihaljevic ら。材料が比較的少ないサンプルと比較して、材料が豊富なサンプルの方が ECC 感度が高いことがわかりました [28]。安価で痛みの少ないサンプリング器具を使用して満足のいく検体の採取率を高め、上級医師への依存を減らすことは、患者の手順順守を高め、病変の検出率を向上させるさらなる方法である[29]。これらの措置は、ECC の精度を高めるのに役立つだけでなく、リソースが限られている低所得国および中所得国で臨床検査を効果的に統合することを可能にし、臨床検査のコストと利用可能性のバランスをとることを可能にします。経験豊富な実践者。

高リスクの集団スクリーニングがなければ、今回の研究に参加した女性のうち TZ3 病変を持っていたのは 0.8% (1905 人中 15 人) だけであり、全体的な増加は不十分な結果となりました。ただし、この数字は、細胞学的 HSIL のサブグループでは 3.4% に増加し、低悪性度のコルポスコピー印象のサブグループでは 2.3% に増加しました。中国の研究の後、ECCによってHSIL+の追加症例はわずか4例のみ検出され、そのすべては少なくとも40歳以上のTZ3病変を有する患者であった[30]。ゲージら。らは、ECC を使用した場合の CIN2+ 病理の全症例で 5.4% (132/2433) の追加検出率を報告し、TZ が見えにくいほど追加の細胞診検出率が高くなることが観察されました [4]。このことは、コルポスコピー医が TZ3 病変を有する患者を評価する際には、古いがまだ正確なコルポスコピーの印象に集中すべきであることを示唆しています。したがって、可視領域の病変レベルがスクリーニング所見に基づくリスク評価と一致しない場合は、補足的な ECC 法を使用して診断を明確にする必要があります。これは、コルポスコピーと子宮頸部病理学の最新の米国協会の推奨事項とも一致しています。この推奨事項では、コルポスコピーでは不十分で、罹患リスクはわずかだが明らかな病変がない非妊娠女性にはECCが望ましいとされています[31]。

診断のための ECC の使用に加えて、一部のガイドラインでは、TZ3 および異常な細胞学的結果を有する患者に対して、すべての変形領域 (罹患部分だけでなく) と十分な長さの子宮頸管を除去するために、形質転換領域の大ループ切除 (LLETZ) を提案しています。刃先から少なくとも 2 ～ 3 mm 以内に病変組織がないことを確認し、診断を見逃すリスクを減らすために変形領域の凹みをすべて除去します [31]。以前の研究では、診断用LLETZにより、生検では発見されなかった持続性HPV感染症および細胞診が正常な40人の患者から6例のCIN2+が検出され、検出率は15%であることが判明した[32]。別の研究では、TZ3 の診断用円錐切除術を受けた HPV 陽性/細胞診が正常な女性 24 人のうち 25% (n = 6) が CIN2+ を有していたと報告されました [33]。さらに、円錐切除術による術前診断は、広汎子宮全摘出術後の再発を防ぐことができる[34、35]。 ECC異常がLLETZ後の残存疾患の独立した危険因子であることは注目に値する[35、36]。しかし、最新のガイドラインでは、その後の切除が計画されている場合は、サンプリング装置を子宮頸管に配置すべきではないと規定しています[8]。したがって、ECCの結果に注意を払い、追跡モニタリングを強化し、子宮頸部上皮内腫瘍および術後の残存腫瘍に積極的な役割を果たす可能性のある個別の診断および治療法の選択において危険因子を考慮する必要があります。手術。

この研究の最大の強みは、HSIL+ 発見率が最も高かったため、TZ3 病変を有する女性患者に対する ECC の価値に関する証拠が追加されることです。中国の 7 つの省から集められた大規模な研究集団を対象とした我々の結果は、ECC の乱用リスクを強調しています。ただし、この研究にはいくつかの制限があります。まず、この研究は遡及的であるため、データに偏りがある可能性を排除できません。第二に、この研究の研究対象集団の大多数はTZ3病変のある中年以上の女性であり、特定の集団には少数の若い女性しか含まれていませんでした。

この研究は、TZ3 病変を持つ女性を不必要な不快感にさらすことなく、HSIL+ の検出率を向上させるために実施されました。われわれは、ECCが正当化される高リスク群、すなわち、高度の膣鏡印象、高度の細胞診、およびHPV 16/18感染を有する中年および高齢の女性を特定した。これらの発見は、見逃した潜在的な HSIL+ 症例の数を減らし、臨床現場での ECC の使用に関連する証拠基盤を強化する可能性があります。

現在の研究中に生成および/または分析されたデータセットは、個人情報保護、患者のプライバシー規制、医療機関のデータ規制方針などにより一般には公開されていませんが、合理的な要求と中国人の許可があれば責任著者から入手可能です。医学アカデミーと北京連合医科大学のデータ共有委員会。

重要性が不明な異型扁平上皮細胞

高度な扁平上皮内病変を除外できない異型扁平上皮細胞

信頼区間

中国医学科学院と北京連合医科大学

子宮頸管内掻爬術

高度な扁平上皮内病変

高度の扁平上皮内病変以上。

ヒトパピローマウイルス

治験審査委員会

低悪性度の扁平上皮内病変

下部肛門生殖器扁平上皮の用語

上皮内病変または悪性腫瘍は陰性

オッズ比

変身ゾーン

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著者らは、参加と支援をしてくださったすべての参加病院に感謝したいと思います。

この研究は、CAMS 医療科学イノベーション基金 (CAMS 2021-I2M-1–004) の支援を受けました。

中国医学アカデミーおよび北京連合医科大学、人口医学および公衆衛生学部疫学および生物統計学部、北京、100730、中国

ウェイ・ビンルイ、チャオ・ユーリン、ジャン・ユー

子宮頸部病変の診断と治療センター、深セン母子医療病院、深セン、518028、中国

チン・リー

ランカスター大学健康医学学部健康研究部門、ランカスター、LA1 4YW、英国

サミュエル・シーリー

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コンセプトとデザイン: Yu Jiang、Youlin Qiao 原稿の起草、データの取得、分析、または解釈: Bingrui Wei、Qing Li、Samuel Seery、Yu Jiang、Youlin Qiao 重要な知的内容に関する原稿の重要な改訂: すべての著者管理的、技術的、または物的サポート: Yu Jiang および Youlin Qiao。各著者がこの研究に参加し、最終版を承認しました。著者は最終原稿を読んで承認しました。

ユウ・ジャンへの対応。

この研究は、中国医学アカデミーおよび北京連合医科大学の治験審査委員会（番号CAMS & PUMC-IEC-2022–022）によって承認され、ヘルシンキ宣言の教義に従って実施されました。研究の遡及的観察の性質とデータの匿名性を考慮して、書面によるインフォームドコンセントの要件は免除され、中国医学アカデミーと北京連合医科大学の治験審査委員会によって承認されました。

適用できない。

著者らは利益相反がないことを宣言します。

シュプリンガーネイチャーは、発行された地図および所属機関における管轄権の主張に関して中立を保ちます。

追加ファイル 1:

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転載と許可

Wei、B.、Li、Q.、Seery、S. 他。タイプ 3 の変態帯病変を有する女性における高度扁平上皮内病変またはそれ以上の悪性度を診断するための子宮頸管内掻爬術: 遡及的観察研究。 BMCウィメンズヘルス23、245（2023）。 https://doi.org/10.1186/s12905-023-02297-0

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受信日: 2022 年 11 月 21 日

受理日: 2023 年 3 月 21 日

公開日: 2023 年 5 月 9 日

DOI: https://doi.org/10.1186/s12905-023-02297-0

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